買(mǎi)賣(mài)人體干細胞，合同是否有效

《中華人民共和國民法典》學(xué)習專(zhuān)欄

　　【問(wèn)答民法典·以案說(shuō)法】

　　●關(guān)鍵詞

　　干細胞買(mǎi)賣(mài) 社會(huì )公共利益

　　公序良俗 合同無(wú)效

　　●概述

　　干細胞又被稱(chēng)為“種子細胞”，具有自我更新、無(wú)限增殖及多向分化潛能等特點(diǎn)，具有一定的臨床研究和應用價(jià)值。近年來(lái)，一些生物科技公司、美容院等機構以干細胞具有美容抗衰、治愈疾病等功效為噱頭，在未經(jīng)臨床研究和審批的情況下買(mǎi)賣(mài)、回輸干細胞，由此引發(fā)了一系列經(jīng)濟糾紛。

　　●案例

　　經(jīng)朋友介紹，露露與榮麗生物科技有限公司法定代表人郝先生相識。露露被告知，回輸干細胞不僅可以美容，還具有延緩衰老等功效。

　　2018年4月5日，露露與郝先生約定，一次性訂購30份“人胎盤(pán)來(lái)源的干細胞”，每份價(jià)格3.5萬(wàn)元。露露當天即轉賬半數預付款52.5萬(wàn)元。起初，榮麗公司如期交付了8份干細胞。此后，露露聯(lián)系郝先生卻一直未得到回復。露露著(zhù)急了，要求郝先生退款。但郝先生留言不回、語(yǔ)音不接。于是，露露將榮麗公司訴至法院。

　　一審法院判決解除干細胞買(mǎi)賣(mài)合同、榮麗公司如數返還剩余預付款。該公司不服，上訴至上海市第一中級人民法院。該院判決涉案合同無(wú)效，不發(fā)生法律約束力，榮麗公司應返還剩余預付款39.75萬(wàn)元。

　　●法條

　　具備下列條件的民事法律行為有效：（一）行為人具有相應的民事行為能力；（二）意思表示真實(shí)；（三）不違反法律、行政法規的強制性規定，不違背公序良俗。（第143條）

　　禁止以任何形式買(mǎi)賣(mài)人體細胞、人體組織、人體器官、遺體。違反前款規定的買(mǎi)賣(mài)行為無(wú)效。（第1007條）

　　●專(zhuān)家說(shuō)法

　　何建（上海市第一中級人民法院法官）

　　干細胞買(mǎi)賣(mài)合同屬無(wú)效合同

　　目前，除已有成熟技術(shù)規范的造血干細胞治療血液系統疾病外，其他干細胞治療尚未進(jìn)入臨床應用，安全性、有效性均存在不確定性。

　　我國《干細胞臨床研究管理辦法》（試行）明確規定開(kāi)展干細胞臨床研究的醫療機構不得收取相關(guān)費用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細胞臨床研究廣告?！赌殠а煅杉毎麕旃芾磙k法》（試行）規定任何單位和個(gè)人不得以營(yíng)利為目的進(jìn)行臍帶血采供活動(dòng)；未取得臍帶血造血干細胞庫執業(yè)許可證的單位和個(gè)人，一律不得開(kāi)展采供臍帶血造血干細胞業(yè)務(wù)。

　　干細胞為一些重大疾病提供了新的治療思路與方法，但是，干細胞從臨床研究到轉化應用有著(zhù)嚴格的立項、備案與申報、注冊等程序和資質(zhì)要求。從現行規章制度看，從人體提取的干細胞不得直接作為交易標的物。

　　我國合同法規定了合同無(wú)效的5類(lèi)情形，包括：一方以欺詐、脅迫的手段訂立合同，損害國家利益；惡意串通，損害國家、集體或者第三人利益；以合法形式掩蓋非法目的；損害社會(huì )公共利益；違反法律、行政法規的強制性規定。

　　當前，我國僅在行政規章層面對干細胞作出相關(guān)規定，而無(wú)法律、行政法規層面的禁止性規定，因此，人民法院不能適用法律、行政法規來(lái)判決該買(mǎi)賣(mài)行為無(wú)效。

　　醫療技術(shù)的進(jìn)步和有序發(fā)展、干細胞應用的安全性和有效性、藥品市場(chǎng)的管理秩序、公眾用藥安全和生命健康等，均系社會(huì )公共利益的重要組成部分。

　　根據相關(guān)規定，因干細胞臨床研究需要而制備的干細胞制劑，也要遵循藥品管理法的規定，獲得國家藥品監督管理部門(mén)注冊批準后，方可進(jìn)入臨床應用。如果在未獲干細胞臨床研究備案或藥物試驗許可的情況下，直接公開(kāi)銷(xiāo)售干細胞給他人，將游離于國家有關(guān)部門(mén)的監管之外，不但增加了對干細胞臨床研究和藥品試驗的管控風(fēng)險，妨害公眾用藥安全，而且嚴重違背倫理規范，擾亂市場(chǎng)經(jīng)濟秩序。特別是將制備的干細胞出售給他人直接用于人體回輸，該行為在違反《干細胞臨床研究管理辦法》（試行）關(guān)于禁止干細胞直接進(jìn)入臨床應用規定的同時(shí)，破壞國家醫療監管秩序，影響公眾用藥安全和合法權益，危及不特定個(gè)體生命健康安全。

　　因此，榮麗公司與露露之間簽訂的干細胞買(mǎi)賣(mài)合同因損害社會(huì )公共利益而無(wú)效。

　　2021年1月1日起，民法典將生效實(shí)施。民法典第153條規定違背公序良俗的民事法律行為無(wú)效。公序良俗包括公共秩序和善良風(fēng)俗，可以說(shuō)是社會(huì )公共利益的“升級版”。民法典第1007條規定禁止以任何形式買(mǎi)賣(mài)人體細胞、人體組織、人體器官、遺體。由此觀(guān)之，民法典對細胞買(mǎi)賣(mài)亦持鮮明的否定立場(chǎng)。若訂立此類(lèi)合同，當事人的權利將難以得到有效保障。